间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡安全有效

时间:2020-12-25 16:41:33 来源:牙髓干细胞储存中心

 间充质干细胞在治疗糖尿病伤口方面具备良好的前景,并在临床前和临床试验中都表现出安全有效性。韩国 Anterogen 公司开发了一种使用脂肪间充质干细胞(ASC)治疗糖尿病足溃疡的新药「Allo-ASC-DFU」,其 II 期临床试验(NCT026

  间充质干细胞在治疗糖尿病伤口方面具备良好的前景,并在临床前和临床试验中都表现出安全有效性。韩国 Anterogen 公司开发了一种使用脂肪间充质干细胞(ASC)治疗糖尿病足溃疡的新药「Allo-ASC-DFU」,其 II 期临床试验(NCT02619877)的结果发表在《糖尿病学》杂志上。


  其研究结果显示:间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡安全有效。

  研究者将59例糖尿病足溃疡患者随机分入 ASC 凝胶复合物治疗组(30人)或用聚氨酯薄膜治疗的对照组(29人)。每周将同种异体 ASC 片或聚氨酯膜应用于糖尿病伤口。在1-12周的每周随访随访过程中对伤口进行评估。

  每周随访得到患者Wagner评分,比较Allo-ASC-DFU组与对照组的0-2级患者占比。可以看出,Allo-ASC-DFU组在1-12周的随访过程中恢复更快。

  第8周时,治疗组伤口完全闭合率达到了73%,而对照组只有47%。第12周时,治疗组伤口完全闭合率达到了82%,而对照组只有53%。


  Kaplan-Meier图显示了伤口闭合时间的结果。

  对应的,治疗组完全闭合的 Kaplan-Meier 中位时间是28.5天,而对照组63天则多了一倍。临床试验中没有发生与 ASC 治疗有关的严重不良事件。

  Anterogen 公司的肛瘘治疗药物 Cuepistem 在2012年就获得了韩国食品药品监管局的生产审批许可。目前,Anterogen 公司还有多项 ASC 新药正在临床研究阶段。


  Anterogen公司研发管线

  牙髓干细胞也有被应用于糖尿病足溃疡的研究。间充质干细胞促进糖尿病足溃疡修复的作用机制尚未完全阐明,可能与旁分泌效应有关。


  而细胞的输送方式对干细胞作用的发挥也很重要。

  现阶段,干细胞的主要移植方式还是血管内注射和局部注射。在这两种方式下,干细胞都难以迁移到糖尿病伤口,因此存在移植效率低、细胞作用时间短的问题。

  适宜的干细胞传递系统可以为干细胞的黏附、增殖和分化提供最佳支持。而聚合物凝胶具有一定的抗活性氧自由基效应,共移植时能减少干细胞的凋亡,成为了科学家的一个新选择。

  研究表明,聚合物凝胶可显着降低TNF-α因子介导的炎症反应,刺激人皮肤成纤维细胞的形成和微血管内皮细胞的增殖,从而提高了组织修复的效率,显着缩短糖尿病溃疡的愈合时间。


  因此,无论是韩国的脂肪间充质干细胞新药,还是我国的胎盘间充质干细胞新药研究,都使用了聚合物凝胶。

  我们有理由相信,材料科学和干细胞技术的共同发展与交叉互动,将不断推动干细胞在糖尿病足溃疡治疗中的应用。

  资料来源:

  生物谷Bioon.com