牙髓干细胞治疗的安全性如何保证——看看专家怎么说

时间:2021-02-02 16:25:34 来源:牙髓干细胞储存中心

 牙髓干细胞的使用安全么?牙髓干细胞为什么不用配型,我们都知道牙髓干细胞属于间充质干细胞的一种,虽然不少动物实验证明了输入牙髓干细胞的安全性,但临床研究观察和评价更具有意义。今天了解一下牙髓干细胞治疗的安全性问题。  虽然不少动物实验证明了输入牙髓

  牙髓干细胞的使用安全么?牙髓干细胞为什么不用配型,我们都知道牙髓干细胞属于间充质干细胞的一种,虽然不少动物实验证明了输入牙髓干细胞的安全性,但临床研究观察和评价更具有意义。今天了解一下牙髓干细胞治疗的安全性问题。

  虽然不少动物实验证明了输入牙髓干细胞的安全性,但临床研究观察和评价更具有意义。


  1.发热:免疫反应和炎症反应?

  牙髓干细胞输入治疗后,发热是最常见的不良反应,文献中的最高发生率大概为39%[1-4]。一般无需特别处理,病人会自然恢复。有研究推测发烧的原因可能与输入异体牙髓干细胞引起的急性炎症反应有关[5]。但是,牙髓干细胞具有低免疫原性,而且有“免疫豁免”的特性,因此难于引起免疫排斥反应[6]。更直接的证据就是牙髓干细胞能有效地治疗各种免疫性疾病,尤其是治疗GVHD[7]。

  动物实验证明牙髓干细胞能有效地治疗消除炎症[8]。有研究评价了137例类风湿性关节炎患者,患者在牙髓干细胞治疗后并不出现免疫毒性[9]。因此,牙髓干细胞治疗引起的发烧与免疫反应、炎症反应无关。


  2.不良反应:胎牛血清

  有研究发现利用胎牛血清(FBS)培养牙髓干细胞,可能会增加牙髓干细胞的免疫原性[10,11]。但是大量的临床数据发现牙髓干细胞细胞悬液中的胎牛血清残留和不良反应没有关联性。即使如此,考虑到胎牛血清中存在大量的异种蛋白,我们也应该尽可能地降低牙髓干细胞细胞悬液中的胎牛血清残留量(国家规定不能超过50ng/ml)。


  3.不良反应:DMSO

  更值得注意的是,牙髓干细胞细胞悬液中含有二甲基亚砜(DMSO,细胞冻存必须要用的试剂)能明显增加毒副作用,引起超敏反应[1,12,13]。因此,降低牙髓干细胞细胞悬液中含有二甲基亚砜的量能减少牙髓干细胞治疗引起的不良反应。


  4.不良反应:神经系统不良事件

  健康志愿者输入牙髓干细胞后,不出现输入性毒性反应(心率、呼吸、血氧饱和度、血压),各器官功能未见异常[14]。


  大部分研究发现患者输入牙髓干细胞后,没出现或者轻微的输入性毒性反应[2,4,7,9,15-30]。仅有三个临床试验报道牙髓干细胞引起心脏毒性,表现为一过性心律不齐,发生率为7%(30例患者中有2例出现)[23,31,32]。只有一个随机对照试验发现牙髓干细胞治疗16名患者,有3名患者神经系统症状;而对照组36名患者中,有5名患者出现相同症状[16]。


  总体来看,牙髓干细胞治疗具有良好的安全性记录,对病人无明显毒副作用,少数病人出现注射局部不适、短暂低热等,对症处理即可。目前已经有非常成熟的技术可以储存牙髓干细胞,只需要在孩子牙髓脱落时选择合适的储存机构进行储存即可。