牙髓干细胞储存库需要哪些条件?

时间:2020-12-23 15:58:53 来源:小编

 随着乳牙牙髓干细胞的临床应用价值被发现,乳牙牙髓干细胞储存逐渐成为更多家长的选择,选择储存牙髓干细胞不但是对于孩子未来健康的保障,也有许多家长希望能够用在自己身上,用于抗衰老或者其他方面。  那么如何选择一个合适的牙髓干细胞储存库呢?  今天来教

  随着乳牙牙髓干细胞的临床应用价值被发现,乳牙牙髓干细胞储存逐渐成为更多家长的选择,选择储存牙髓干细胞不但是对于孩子未来健康的保障,也有许多家长希望能够用在自己身上,用于抗衰老或者其他方面。


  那么如何选择一个合适的牙髓干细胞储存库呢?

  今天来教您几个辨别方法,首先牙髓干细胞储存库一定要符合GMP标准,什么是GMP标准呢?简单的来说就是制备工序、制备设备、制备用的制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况等内容。要求细胞培养的环境,核心功能区的洁净等级应整体达到C级,局部达到百级(可通过生物安全柜达到百级要求)。


  对于其他功能区的要求,功能区要包括:样本接收室、干细胞制备间、配液室、检验室、干细胞存储库、更衣室、缓冲区、程序降温室、医疗垃圾存放室、消毒清洗间等(应标识洁净和风险级别)。


  对于干细胞实验室的流程,合格的干细胞实验室,要有严格的流程控制,应尽可能的区分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。办公区域与实验区域应进行物理隔离,工作人员由专用通道进入实验区。


  消防要求:

  1、应符合GB 50016要求。

  2、干细胞库内宜安装火灾自动烟感报警装置、消防疏散警示标识、紧急逃生通道、安全出口;

  3、安全出口(全封闭的玻璃门,并备有安全锤),安全出口设计应能够使仪器设备进出。

  通风、空调:

  1、应符合GB/T 18883的规定,气流“清洁”→“污染”,最大限度减少室内回流与涡流;

  2、实验室空调系统应符合GB 19489的规定,有足够的温度和湿度控制;

  3、100级,10000级区域一般控制温度为20℃~24℃,相对湿度为45%~60%;

  4、100000级区域一般控制温度为18℃~28℃,相对湿度为50%~65%。?

  监控系统:

  1、对控制参数、关键设施设备(运行状态)进行实时监控、记录、存储,

  2、控制对象:液氮系统、冷链系统(冰箱等)、细胞培养设备、电力系统等;

  3、应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间(随时查看记录)。


  只有严格的按照以上标准的乳牙牙髓干细胞储存库,才能保证每一位储户的牙髓干细胞储存安全。